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S-1用于胰腺癌术后辅助化疗临床试验(JASPAC-01)结果在ASCO-GI发表

发布于:2013-01-30

大鹏药品工业株式会社(本部:东京,代表董事总经理:小林 将之)特此告知,“S-1单药对盐酸吉西他滨单药(以下简称GEM)治疗胰腺癌术后辅助化疗的III期临床对照试验(JASPAC 01*1)”的结果于美国时间1月25日,在2013年ASCO-GI上,由该试验的研究负责人,静冈县立静冈癌症中心肝胆胰外科部长—上坂 克彦先生做了口头发表。(摘要号145)

*1:Japan Adjuvant Study Group of Pancreatic Cancer

该试验是由公益财团法人—静冈县产业振兴财团旗下的医药谷中心,基于大鹏药品的委托协议所开展的,S-1单药对胰腺癌术后标准治疗药物GEM单药的III期临床对照试验。该试验的结果证实,口服抗癌药S-1用于胰腺癌术后辅助化疗在总生存期(OS)上优于标准治疗药物GEM单药,S-1显著地延长了生存期。

该III期临床试验首次在世界上证实, S-1对于胰腺癌切除病例是一种有效的治疗药物,相信该结果将给予从事癌症治疗的医疗工作人员以及正在接受治疗的患者巨大帮助。

大鹏药品也将一如既往的致力于胰腺癌治疗的研发。

该试验的详细结果请查阅静冈县立静冈癌症中心以及医药谷中心所发布的内容。

静冈县立静冈癌症中心:http://www.scchr.jp/

医药谷中心:http://www.fuji-pvc.jp/

【关于S-1】

氟尿嘧啶类抗肿瘤药物S-1是由吸收后可以释放出5-FU的代谢拮抗剂—替加氟和能够阻碍5-FU分解酶的吉美嘧啶(CDHP)以及能够抑制消化道内5-FU磷酸化的奥替拉西钾(Oxo)这3个化合物配合而成。S-1作为胃癌的治疗药物而研发,于1999年首次在日本取得了适应证以来,目前已经是胃癌的标准治疗药物。在日本还先后取得了结直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、无法切除或复发的乳腺癌、胰腺癌、胆管癌等6个适应证。并在亚洲(韩国、中国、新加坡、台湾地区、泰国、香港地区)及欧洲(瑞典、丹麦、挪威、芬兰、英国、澳大利亚、德国、保加利亚、荷兰)获准上市。

【关于JASPAC 01试验*2

该试验共有33家中心参加,自2007年4月开始的3年时间里共招募了385例患者。研究对象为胰腺癌术后(UICC stage II以下,或接受了腹腔动脉合并切除的stageIII病例)的患者,随机分为GEM单药组和口服S-1单药组。主要评价指标为总生存期,次要评价指标为无复发生存期及安全性等。GEM单药组治疗方案为,第1、8、15天静脉滴注GEM 1000mg/m2,第22天停药,计28天为1个疗程,治疗6个月。S-1单药组治疗方案为,依据体表面积计算初始剂量(80mg、100mg、120mg/天),每天2次口服,连续给药28天后停药14天,计42天为1个疗程,治疗4个疗程(6个月)。
*2 :Jpn J Clin Oncol 2008;38(3)227–229: