大鹏日本

业务介绍

QA,RA& 药物警戒中心

确保大鹏品牌在全球的质量,保护全球患者的安全

药品与食品及其他消费品不同,无法简单的通过外观来判断其适当与否。每种药品都有其专属特性,因此如果使用不当,会立刻成为风险因素。药物受到包括日本的药事法在内的许多法规的监管。

大鹏药品致力于确保药品的正确使用。它建立的生产体系旨在稳定地供应优质的药品。在安监管理方面,公司不仅对已上市的产品及开发中的产品建立了安监管理措施,还对上市后的新药品、新剂型采取了相应的安监管理措施。特别是药物安全性方面把控更加严谨,并及时向消费者提供最新信息。此外,大鹏药品还会在风险管理政策的指导下,进一步与患者沟通以推进业务进展。

大鹏药品的QA,RA& 药物警戒中心从全球性视角出发,在产品的整个生命周期,从研发到上市后,开展多种药物安监管理措施,从而提供最优质的药品,普及药品信息。所有这些努力都是为了实现大鹏药品的企业理念:我们将为提高人们健康水平,构筑到处充满笑容的社会做出贡献。

大鹏药品的药物安监管理包括:监管事务,如根据日本国内外的药品法规及相关法律提供意见和指南,并与相关机构处理问题;提高可靠性,严格按照相关法律和法规的要求,确保临床试验及相关申请资料的可靠性;安全性管理,评估已上市及研发中的每个产品的安全信息。以上各类活动相辅相成,对于保护患者的安全至关重要。

根据药物安监政策的要求,大鹏药品的药物案件中心将一如既往的致力于药品从开发到上市后的整个生命周期,确保大鹏最优质的产品能够满足全球人民对药品需求。